【世界时快讯】百利天恒首个创新药SI-B001的III期临床研究方案专家讨论会成功召开

2023-03-07 21:29:15     来源 : 证券日报


(相关资料图)

3月7日,百利天恒官方微信公众号发布消息,公司自主研发的全球首个EGFR(表皮生长因子受体)xHER3(人表皮生长因子受体-3)双抗SI-B001创新药的III期临床研究方案专家讨论会于3月4日在广州成功召开,标志着公司创新药研发管线正式迈入III期的新起点。

主要研究者中山大学肿瘤防治中心教授张力在会上表示,“SI-B001在I期和II期临床试验中,均表现出了相当好的疗效,研究结果令人鼓舞。III期注册临床方案已和CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)沟通,希望可以通过高质量的临床研究,推动SI-B001的早日上市”。

而参与此次讨论会的28家参研中心和主要研究者就SI-B001的III期临床研究方案细节进行了深入讨论。百利天恒董事长朱义表示,“SI-B001是公司创新药管线上率先进入III期的项目,未来我们将继续努力,在社会各界支持下共同推动更多项目尽早上市”。

百里天恒成立于2006年,并于2023年1月顺利在上交所科创板上市,是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业。资料显示,SI-B001为百利天恒基于自主建立的SEBA平台,独立研发的具有完全自主知识产权和全球权益的双特异性抗体分子,目前已在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展6个II期临床研究。

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