世界热点评!金斯瑞生物科技(01548):传奇生物宣布欧洲血液学协会披露3项临床研究摘要
(资料图片仅供参考)
金斯瑞生物科技(01548)发布公告,传奇生物科技股份有限公司(传奇生物,为公司非全资附属公司,其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)已向美国证券交易委员会提交 6-K 表格,并宣布欧洲血液学协会于2023年4月18日(东部时间)披露下列临床研究摘要:
“CARTITUDE-4 首个三期结果:西达基奥仑赛对比标准治疗(PVd 或 DPd)用于治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤”
总结/结论:单次 cilta-cel 输注对比 SOC可显著改善既往 接受1-3 次 先前治疗的来那度胺难治性患者的无进展生存期(PFS),在患者人群中具有良好的获益/风险比。进展/死亡风险降低 74% 以及高比例的完全缓解(CR)和极低残留病(MRD)阴性率,突显了 cilta-cel 成为多发性骨髓瘤一次复发后患者的关键治疗的潜力。
“CARTITUDE-1 最终结果:西达基奥仑赛 1b/2 期研究用于治疗经多次治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者”
总结/结论:在对经历过多次治疗的RRMM患者进行单次cilta-cel输注后,观察到此前任何报导的治疗方式都有更长的中位PFS。达到CR和/或持续的MRD阴性与PFS延长有关。患者将在15年的CARTINUE长期研究(NCT05201781; MMY4002)中继续进行安全性和生存率的随访。
及“复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受 LCAR-B38M CAR-T 细胞治疗后长期缓解及生存情况—LEGEND-2 至少五年随访”。
总结/结论:在 LEGEND-2 ≥5 年的随访中,中位总生存期为55.8个月,18%的RRMM患者已无病症,这增加了经多次既往治疗的患者群体治愈的可能性。我们的资料表明,经过较少前线治疗或功能状态良好的患者可能会从LCAR-B38M CAR-T细胞疗法中获得更大的益处,可能被治愈。
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