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医药生物行业研究：2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)_天天新资讯

2023-06-27 08:55:28     来源 : 西南证券股份有限公司

目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。


(相关资料图)

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2023 年6 月第四周，陆港两地创新药板块共计9 个股上涨，51 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B （13.17%）、北海康成-B （6.89%）、康方生物-B （5.73%）。

跌幅前三为东曜药业-B （-25.50%）、永泰生物-B （-23.50%）、云顶新耀-B（-20.34%）。

本周A 股创新药板块下跌2.24%，跑赢沪深300 指数0.26pp，生物医药下跌5.42%。近6个月A 股创新药累计上涨9.10%，跑赢沪深300 指数8.41pp，生物医药累计下跌11.60%。

本周港股创新药板块下跌11.90%，跑输恒生指数6.16pp，恒生医疗保健下跌11.35%。近6 个月港股创新药累计下跌13.69%，跑输恒生指数11.11pp，恒生医疗保健累计下跌11.84%。

本周XBI 指数下降2.81%，近6 个月XBI 指数累计上涨5.02%。

国内重点创新药进展

6 月国内有7 款新药获批上市，本周国内有1 款新药获批上市。

海外重点创新药进展

6 月美国有5款新药获批上市，本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

本周小专题——FXR靶点研发概况

6 月22 日，Intercept Pharmaceuticals 宣布已收到FDA 的CRL，FDA 已经完成了对NDA 的审查，并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎（NASH）获得批准。FXR 是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25 款，其中获批上市1款， III 期临床1 款，II 期临床13 款，I 期临床10款。中国处于临床阶段的FXR 靶点共12 款，其中II期临床5款，I期临床7款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Santhera 向CatalystPharmaceuticals 授予Vamorolone 北美独家许可，交易价值高达2.31 亿美元。

风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

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