医药生物行业研究:2023年6月第四周创新药周报(附小专题-FXR特异性靶点研发概况)_天天新资讯
目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid 和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市。2023 年1 月29 日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药2023 年3 月附条件获批上市。
(相关资料图)
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
2023 年6 月第四周,陆港两地创新药板块共计9 个股上涨,51 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B (13.17%)、北海康成-B (6.89%)、康方生物-B (5.73%)。
跌幅前三为东曜药业-B (-25.50%)、永泰生物-B (-23.50%)、云顶新耀-B(-20.34%)。
本周A 股创新药板块下跌2.24%,跑赢沪深300 指数0.26pp,生物医药下跌5.42%。近6个月A 股创新药累计上涨9.10%,跑赢沪深300 指数8.41pp,生物医药累计下跌11.60%。
本周港股创新药板块下跌11.90%,跑输恒生指数6.16pp,恒生医疗保健下跌11.35%。近6 个月港股创新药累计下跌13.69%,跑输恒生指数11.11pp,恒生医疗保健累计下跌11.84%。
本周XBI 指数下降2.81%,近6 个月XBI 指数累计上涨5.02%。
国内重点创新药进展
6 月国内有7 款新药获批上市,本周国内有1 款新药获批上市。
海外重点创新药进展
6 月美国有5款新药获批上市,本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
本周小专题——FXR靶点研发概况
6 月22 日,Intercept Pharmaceuticals 宣布已收到FDA 的CRL,FDA 已经完成了对NDA 的审查,并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎(NASH)获得批准。FXR 是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25 款,其中获批上市1款, III 期临床1 款,II 期临床13 款,I 期临床10款。中国处于临床阶段的FXR 靶点共12 款,其中II期临床5款,I期临床7款。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Santhera 向CatalystPharmaceuticals 授予Vamorolone 北美独家许可,交易价值高达2.31 亿美元。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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